无尘机净化工程节能措施。

2021.03.18 647

一、合理设计净化工程车间类型；

现代化制药厂无尘车间适合建造大框架、大面积的单层正方形厂房。突出优点是外墙面积至小，能耗低，并能节省建筑结构、冷热负荷投资及设备运行费用。此外，还能控制和降低窗墙比，增强门窗结构的气密性。另外，在具有高温差的洁净室中设置隔热层，围护结构采用具有良好隔热性能和气密性的材料和构造，建筑外墙的内侧采用绝缘或夹芯绝缘复合墙板，室内设置湿度控制。

密封室防潮性能好，采用上述措施可达到节能的目的。

二、减小净化工程无尘空间的体积。

减少无尘区，意味着风量比、换气次数、送风功率消耗都随之减少。洁净室每平方米能耗比普通空调办公室高10~30倍。如果能减少30%的无尘量，就可以节约25%的能源。另外，由于无尘区10,000级电耗是100,000级的2.5倍，因此，企业应根据不同的空气洁净度等级要求，分别集中布置洁净室，特别是高等别洁净室的面积，同时，应使洁净度要求高的洁净室尽可能靠近空调机房，以减少管路长度，降低能耗。建立净化工程无尘室或隧道式无尘室，以满足生产对环境和能源的双重要求，使洁净无尘工艺区的无尘化面积减小到至小，风量大大降低，是一项实用的、可降低无尘化面积的技术之一。此外，还可采用洁净巷道层流罩装置，防止净化工程洁净度低的工作区域对洁净度高的工作区域产生干扰和污染。当总风量相同时，可将罩前无尘截面加大5~6倍。与此同时，也可以通过无尘小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如分层称重工作台和分层称重灌封机等，对局部气流进行保护，以保持本区域洁净等级要求较高，并减少无尘空间体积。

三、减少了无尘室内的污染。

减少无尘室对环境的污染，也有利于实现药厂无尘室的节能。室内空气无尘化的主要污染源并非人，而是新型建筑装饰材料、清洁剂、粘合剂、现代化办公用品等。所以，采用低污染值的绿色环保材料，可以使药厂无尘室的污染状况很低，这也是减少新风负荷、降低能源消耗的一个很好方法。

四、空气净化等级的合理设计。

制药厂无尘室设计时，对空气清洁度等级的确定，要在保证产品质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式及前后生产工序的接线方式、操作员数量、设备自动化程度、设备检修场地、设备清洗方式等因素，以减少投资和运行费用，达到节能要求。首先，根据生产要求确定净化级别，如对注射剂的稀配配料可定为10,000级，对环境要求不高的浓配可定为100,000级。其次，对于清洁度要求高、工作岗位相对固定的场所，采用局部净化措施。例如大型输液的灌封等，可以在100个局部100个级别的一万级生产环境中操作。

允许随着生产条件的变化，对生产环境的洁净要求进行调整。如射剂稀配10,000级，当采用封闭系统时，生产环境可达到100,000级。

五、根据不同的季节调节温度和湿度。

从节能的角度出发，在满足生产工艺要求的前提下，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。制药企业洁净室生产GMP规定的条件是：温度18~26℃，相对湿度45%~65%。由于室内相对湿度过高容易发霉，不利于清洁环境的维护，过低容易产生静电，使人体感到不适。针对制剂生产实际，仅有部分工艺对温度、相对湿度有一定要求，其余均注重操作者的体验。所以从我国人的生活习惯和体质来看，夏季应从24℃升至26℃，相对湿度在45%~65%较为适宜。冬季应在20℃以上，相对湿度从45%降至自然状态(20%)，节能效果显著。

六、减少无尘室内换气次数。

减少换气次数，保证无尘效果，是节约能源的重要措施之一。换气次数与生产工艺、设备的先进程度和布置、清洁室的大小和形状，以及人员的密度等都有密切的关系。如果安装了普通安瓿灌封机，则需要较高的换气次数；如果安装了空气净化装置的洗灌封联动机，则需要较低的换气次数，才能保持相同的洁净度。

七、适当降低照明强度；

制药企业的无尘室照明应以满足工人生理、心理要求为前提。可对高照作业点进行局部照明，但不宜提高全车间至低照度标准。与此同时，非生产房的照明应低于生产房，但宜不低于100流明。按照日本工业标准照度等级，中精细度操作设定为200流明，药厂的操作不会超过中精细度操作，所以将低照度由≥300流明降低到150流明是适当的，这一措施可以六、节省大量能源。

八、综合利用洁净的空气流动。

对洁净空气进行综合利用，对生产过程及空调系统进行热回收，是节能的直接有效措施。对受无尘粒影响的药厂无尘室，采用洁净气流串联，将无尘室按洁净度高低进行串联，开始送风经高等级送到低等级房间后再回送到空调机组，净化工程可省下一些过滤器。对主要是消除余热，净化要求较低的房间，可用洁净气流，并采用上下回流方向，采用上下回流方向可降低送风速度，提高送风温度，降低温差，而上下回流方向可提高回风温度。

九、过程设备的节能化。

制药企业净化工程设备的设计与选型，要达到机械化、自动化、程控化和智能化，就须实现节能。例如对于水针生产，可以设计一种层流式的新型水针灌装设备，使机器与无菌室内的墙壁相连，同时在隔壁的非无菌区域进行维护，不影响无菌环境。该机占地面积小，减少了无尘车间100级平行流所需的空间，节省了工程投资和人员对环境清洁度的影响，节能效果显著。与此同时，应采取必要的技术措施，减少生产设备的散热和排风。如果采用了水冷式设备，并加强了净化工程无尘室内生产设备及管道的保温和保温措施，减少了热量排放，降低了能源消耗。