什么是GMP净化车间的标准？

2021.05.26 1009

       GMP净化车间则是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响产品质量的因素。所以GMP净化车间须符合相关的设计要求才能保证…

       GMP净化车间则需要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原，从根本上杜绝影响产品质量的因素。所以GMP净化车间须按照相关设计要求进行设计，以保证产品的质量达到法规要求。晴朗净化专业从事空气净化等工程的设计和施工，今天就以食品厂GMP净化车间为例，详细分析GMP净化车间的设计要求。

一、设计净化设施。

1、各生产环节应相互衔接，并便于在加工过程中卫生控制，避免造成交叉污染；

2、在布局上，应遵循产品加工过程的次序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁的环节，不得在加工过程中发生交叉和倒流；

3、工场内设有工具清洗区、消毒室、配有公用清洗、消毒用清洗槽、消毒槽和漂洗槽。如果需要，还可以提供冷水，但是冷水的温度不得低于82℃；

4、净化车间应具有良好的除尘通风条件，并确保气流方向应为从清洁区域流向非清洁区域；

5、车间内的灯具须安装保护罩。

二、人员和后勤的设计。

1、为避免交叉污染，操作人员和进入洁净区的物料不能使用同一入口，应分别设置净化用室或采取相应净化措施；

2、为避免食品污染，洁净生产区仅设置与生产有关的设备；

3、确保洁净区内的通道直接通向每个生产车间、中间物或内部包装材料储藏室，这能有效地防止由于运送材料和操作人员的移动而造成不同品种食品的交叉污染；

4、如果空调系统参数相同，在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的情况下，相邻的洁净操作室可以隔墙开门，也可以打开传递窗口，或者设置用于输送材料的传送带。

三、空调器系统的安装和设计。

净化室选择不同的送、回风系统进行不同的设计，是决定净化室不同清洁程度的决定性因素。

1、标准组合空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。此型式可持续循环并补充进入洁净室车间，以达到生产环境要求的洁净度。

2、洁净车间天花装置FFU工业空气净化器直接送至洁净室+回风柱回风系统+吸顶式空调制冷。该产品一般用于对环境清洁要求不太高的场合，且成本相对较低。

GMP净化车间是一项复杂的综合工程，涉及到生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设备、检测手段、人员素质等方面的专业知识。