净化车间的使用规范是什么？

2021.05.29 672

对于工业和医药行业，为了控制室内的污染，我们需要建立一个净化车间。可对净化车间的空气进行过滤，分配，优化。可控制空气悬浮粒子的浓度，以达到适当的颗粒清洁度。洗涤车间由于其地域环境、洗涤程度等因素，也分为许多层次。因此，对于净化车间的使用，我们有什么标准呢？

净化室的使用标准如下说明：

1、规定净化系统使运行时间要求每次试验前，应打开净化系统使运行至少1h，同时打开净化台灯和紫外灯。

2、物品进入净化车间(无菌室)的基本要求：所有进入净化车间(无菌室)的物品，须首先在缓冲间内用消毒剂消毒外层，然后经过一小时以上的物流缓冲间、传递窗，以及无菌空气吹干后送入无菌室。请注意携带纤维及易发尘物品不要带入净化实验室。消毒室内固定物不可随意移动。

3、人员进入净化车间(无菌室)的要求：进入净化车间(无菌室)的实验人员不能化妆，不能携带手表、戒指等首饰，不能吃口香糖和口香糖。手清洁后，应进入缓冲间更衣，同时换上消毒隔离拖鞋，脱掉外衣，用消毒液消毒双手后，戴上无菌手套，换上无菌连衣帽(不要让头发、衣服等暴露在外)，戴上无菌面罩。接着，或更换或重新戴上第2副消毒手套，进入第2缓冲间后，再换第2双消毒隔离拖鞋。风淋室30s后再经风淋进入无菌室。

4、温度和湿度的观测要求：温度和湿度的观测记录应与实验原始数据保持一致，以保证显示的温度和湿度符合要求。对出现的问题，要及时查找原因，及时报修并及时报告实验室主管，对报修原因和结果进行记录存档。

5、沉降菌落计数和浮游菌落测定的要求：在每一次试验中，都要对操作间和层流台进行一次沉降菌落计数，并将结果记录在使用登记册上，作为试验环境的原始数据记录在试验报告上。如有必要，在每周一次或在无菌检查时，在每次实验中同时对操作间和净化器进行浮游菌检测，将结果记录在使用登记册上，并记录在实验报告上，作为实验环境的原始数据。

6、消毒要求：无菌室每星期及每次操作前，用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适宜的消毒剂(常用消毒剂的品种有：碘伏水稀释5~20倍的溶液，0.1%新洁尔灭溶液，1:50的84消毒液，75%乙醇，3%碘酒溶液，5%石炭酸(来苏儿)消毒液，2%戊二醛水溶液，尼泊金乙醇消毒液(处方：对羟基苯甲酸甲酯消毒液21.5g，对羟基苯甲酸丙酯8.6g,75%乙醇10ml)等，所用消毒剂品种须经有效性验证，并定期更换消毒剂品种)，擦拭操作台及可能造成污染的死角，方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洗内壁、顶面、内墙、外墙、内墙、外墙、内墙、外墙、外墙、内墙、外门、内门、外门把手。清洗消毒程序应由内向外、由高洁净区向低洁净区。循序渐进地退出洁净区。再打开无菌空气过滤器和紫外灯进行1~2h的杀菌，杀灭残留的微生物。每操作一次，用上述消毒液同样擦拭台面，除去室内湿气，用紫外灯杀菌30次。